邁瑞自動體外除顫儀 AED

邁瑞自動體外除顫儀

BeneHeart C2

一、設備用途

1、設備名稱和使用對象：設備注冊名稱為“自動體外除顫器"或“半自動體外除顫器"。（以下簡稱AED）。標注使用對象為“經過產品使用培訓的人員，或非專業醫務人員可以在急救中心人員指導下在公共場所使用"。

2、適用于成人和兒童（包括8歲以下或體重小于25公斤小兒）。

3、設備適用包括室內、室外、家庭等各類公共場所，具有IP55防塵防水等級。

二、除顫技術

4、除顫能量：采用雙相波技術，成人最大輸出能量可支持360J

5、開始AED分析到200J放電準備就緒時間≤8s；除顫能量精度：≤±10%。

6、可除顫節律分析算法性能應滿足GB9706.8-2009《醫用電氣設備　第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求》要求，算法評測數據庫除廠家臨床采集數據以外，還應包含至少以下國際通用評測數據庫：MIT-BIH數據庫、AHA數據庫、VFDB數據庫、CU數據庫、NST數據庫，保證評測結果客觀。（提供使用說明書證明材料）

7、具有心電噪聲及運動干擾檢測功能，如果檢測到干擾，系統會發出語音提示施救者

8、有按壓頻率監測和反饋功能，可實時監測心肺復蘇過程中按壓的頻率并通過語音形式進行提醒。

9、可支持心肺復蘇傳感器實現CPR輔助按壓功能，指導按壓質量。

三、物理特性

10、整機重量（含電池）≤3.0Kg，主機具備便攜把手、具備電極片存放卡槽

11、設備可承受≥1.5 m跌落沖擊

12、主機具有彩色顯示屏不小于7英寸，可顯示急救信息和心電波形

13、工作溫度范圍至少滿足-5 ℃～ 50℃，從室溫環境下進入-20℃環境后，至少能工作60 分鐘。

14、為適應普通群眾使用，防止誤操作，設備操作面板上按鍵數量≤3個

15、設備能夠根據環境噪音自動調節語音音量。

邁瑞自動體外除顫儀

BeneHeart C2

一、設備用途

1、設備名稱和使用對象：設備注冊名稱為“自動體外除顫器"或“半自動體外除顫器"。（以下簡稱AED）。標注使用對象為“經過產品使用培訓的人員，或非專業醫務人員可以在急救中心人員指導下在公共場所使用"。

2、適用于成人和兒童（包括8歲以下或體重小于25公斤小兒）。

3、設備適用包括室內、室外、家庭等各類公共場所，具有IP55防塵防水等級。

二、除顫技術

4、除顫能量：采用雙相波技術，成人最大輸出能量可支持360J

5、開始AED分析到200J放電準備就緒時間≤8s；除顫能量精度：≤±10%。

6、可除顫節律分析算法性能應滿足GB9706.8-2009《醫用電氣設備　第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求》要求，算法評測數據庫除廠家臨床采集數據以外，還應包含至少以下國際通用評測數據庫：MIT-BIH數據庫、AHA數據庫、VFDB數據庫、CU數據庫、NST數據庫，保證評測結果客觀。（提供使用說明書證明材料）

7、具有心電噪聲及運動干擾檢測功能，如果檢測到干擾，系統會發出語音提示施救者

8、有按壓頻率監測和反饋功能，可實時監測心肺復蘇過程中按壓的頻率并通過語音形式進行提醒。

9、可支持心肺復蘇傳感器實現CPR輔助按壓功能，指導按壓質量。

三、物理特性

10、整機重量（含電池）≤3.0Kg，主機具備便攜把手、具備電極片存放卡槽

11、設備可承受≥1.5 m跌落沖擊

12、主機具有彩色顯示屏不小于7英寸，可顯示急救信息和心電波形

13、工作溫度范圍至少滿足-5 ℃～ 50℃，從室溫環境下進入-20℃環境后，至少能工作60 分鐘。

14、為適應普通群眾使用，防止誤操作，設備操作面板上按鍵數量≤3個

15、設備能夠根據環境噪音自動調節語音音量。